這幾天有個很火的新聞。
陳阿姨,一名惡性腫瘤患者,一針120萬的「神藥」就把體內的癌細胞「清零」。
作為今年中國癌症治療最重大的突破,僅僅靠打針就能殺死癌細胞。CAR-T治療法,一時間讓國內醫藥圈為之沸騰。

今年6月22日,復星凱特旗下阿基侖賽注射液正式獲得NMPA批准,成為國內首款上市的CAR-T療法,用於治療既往接受二線或以上系統性治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。
有不少抗癌的朋友得知這一消息,歡呼雀躍。但是很快,驚喜還沒落幕,另一條新聞卻衝上了熱榜。
一張阿基侖賽注射液的「天價帳單」曝光,120萬元/袋(約68ml),加上其他配套治療費用,總價格或接近200萬。

2021年6月23日,國家藥品監督管理局正式批准公司靶向人CD19自體CAR-T細胞治療產品阿基侖賽注射液(商品名:奕凱達)的新藥上市申請,該藥品為中國首個獲批准上市的細胞治療類產品,也是目前來說最先進的抗癌手段。

120萬一針的抗癌藥,這尋常人家怎麼用得起?
隨之而來的自然就是各種質疑和謾罵。
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這種藥憑啥這麼貴?
據世衛組織發布的最新數據顯示,2020年我國新發癌症457萬人,平均每分鐘有8人被確診癌症,占全球23.7%。

說起癌症,真的是談癌色變,去過醫院的人都知道,有的病不要命,而沒錢看病才要命。
那為什麼這種新型的抗癌藥要120萬一針?
2021年6月23日,國家藥品監督管理局正式批准CAR-T細胞治療產品阿基侖賽注射液(商品名:奕凱達)的新藥上市申請。
這也是中國首個獲批准上市的細胞治療類產品,可以說是目前來說最先進的抗癌手段。
但是花120萬究竟值不值?
CART-T療法如此昂貴首先是由於其是一種個性化定製的治療手段,目前的技術之下,每位接受CART-T治療的患者的「藥物」都是不同的。
還有就是研發成本極高,生產方復興國際董事長郭廣昌也發文回應:定價符合市場規則,僅去年就花了40億人民幣。
而且相對於美國,國內的定價已經不算貴的,美國一針可能要240萬-300萬!
120萬一針的抗癌藥,真的貴嗎?
這種新型抗癌藥的定價是根據它的療效、成本、價值等多個因素綜合決定的。但是從研發成本來看,120萬的售價並非漫天要價。
據復星醫藥披露,截至2021年5月,復星凱特現階段針對該產品累計研發投入約為人民幣 6.75億元。另外,結合此前美國食品與藥品監督管理局批准的CAR-T療法來看,復星凱特這款產品的定價也相對更低。
其實,CAR-T治療昂貴的討論已經不是第一天這樣了,要知道,在幾年前,它在美國上市,價格就不便宜,定價在37.3萬美元和47.5萬美元之間,換算過來大概是人民幣240萬元到307萬元之間,所以120萬並不是國內亂定價,而是它原本就那麼貴。
由此可見,對於CAR-T細胞療法,高昂的成本和定價似乎是一種必然。然而,面對百萬定價,有多少患者能夠用得起這款藥,卻是令人揪心的問題。
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120萬一針的抗癌藥,憑什麼這麼貴呢?

CAR-T是一種細胞療法,不是單一的藥。其價格的高昂,是因為它需要給每個癌症患者進行「量身定製」。
我們先來說說CAR-T治療的步驟,
首先,會從癌症患者身上分離提取出免疫T細胞;
其次,會利用基因工程技術加強T細胞作用,給它一個能識別的癌細胞,並且激活T細胞的能力,使其能夠精準殺癌;
然後,會對這話總具有抗癌性的T細胞進行體外培養,一個患者至少需要培養幾十億,甚至上百億個CAR-T細胞;
最後,在培養完成後,會將這些細胞重新輸入病人體內,完成抗癌。
這個過程,別看文字表述簡單,其實只是摘取了最關鍵的幾個步驟,實際上,這一過程之繁雜,是普通人難以想像的,每一個過程都是個性化定製的,而且需要非常複雜的臨床操作,這其中要投入的人力、物力、財力都非常巨大,所以這就導致了最後定價的時候,價格必定昂貴。
除了個性化定製,治療複雜這一方面,其實價格昂貴還有另一個原因——適應範圍小。這種藥物的適應症大多都是血液腫瘤,如果身上出現的是胃癌、肺癌、肝癌這一類的實體腫瘤,那麼這項技術也是愛莫能助。
這就決定了它的市場並不大,所以很難成為一種通用性的普遍抗癌藥,這就導致在購買的時候,單支價格就很高。
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CAR-T療法可以治療哪些癌症?
01
阿基侖賽注射液:120萬元
阿基侖賽注射液主要適用於二線或以上系統性治療後復發、難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。該藥於2021年6月22日在我國獲批上市。
02
Kymriah:47.5萬美元
Kymriah於2017年8月30日經FDA獲批上市,主要用於青少年、兒童患者,對於復發性、難治型以及青少年B細胞急性淋巴性白血病等有較好的效果。
03
Yescarta:37.3萬美元
Yescarta在2017年10月18日獲批上市,對於復發性、難治型的特定類型成人大B細胞淋巴瘤,這是第一款主要針對非霍奇金淋巴瘤的CAR-T藥物。
04
Tecartus:37.3萬美元
Tecartus在2020年7月獲批上市,主要用於復發、難治性套細胞淋巴瘤患者,這是首個獲批針對套細胞淋巴瘤的CAR-T療法。
05
Breyanzi:41.03萬美元
Breyanzi在2021年2月獲批上市,用於治療至少2種其他全身療法後無應答或是治療後復發的部分大B細胞淋巴瘤成人患者。
06
Abecma:41.95萬美元
Abecma在2021年3月獲批上市,用於治療經過4種或更多種先進療法的復發、難治型多發性骨髓瘤患者,這是首個FDA獲批上市的靶向BCMA的CAR-T療法。
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120萬一針的抗癌藥,有哪些副作用?
這項技術對於癌症確實有一定的抑制作用,但是,這項技術也並非全然無害,它也有可能帶來一些副作用,主要可以概括為兩方面:
一方面,患者在接受治療之後,可能會出現肌肉疼痛、發熱疲勞等症狀,嚴重的還可能出現肺水腫、低血壓、器官衰竭等問題,這些都屬於細胞因子釋放綜合徵;